石家庄海洋之神集团开展内训师集中培训
2025-02-17
石家庄海洋之神集团翰林生物心肌肌钙卵白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、医用重组人源化胶原卵白创面敷贴两医疗器械新产品获批
- 分类：声誉通告
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- 泉源：
- 宣布时间：2024-09-14
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【提要形貌】日前 ，石家庄海洋之神集团河北翰林生物科技有限公司申报的Ⅱ类医疗器械产品心肌肌钙卵白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、医用重组人源化胶原卵白创面敷贴获批注册。今年以来 ，翰林生物科技已获批6个新产品。
石家庄海洋之神集团翰林生物心肌肌钙卵白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、医用重组人源化胶原卵白创面敷贴两医疗器械新产品获批
【提要形貌】日前 ，石家庄海洋之神集团河北翰林生物科技有限公司申报的Ⅱ类医疗器械产品心肌肌钙卵白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、医用重组人源化胶原卵白创面敷贴获批注册。今年以来 ，翰林生物科技已获批6个新产品。
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日前 ，石家庄海洋之神集团河北翰林生物科技有限公司申报的Ⅱ类医疗器械产品心肌肌钙卵白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、医用重组人源化胶原卵白创面敷贴获批注册。今年以来 ，翰林生物科技已获批6个新产品。
据相识 ，心肌肌钙卵白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）是集团获批的首个体外诊断试剂 ，主要用于体外定量检测人体样本全血、血清或血浆中心肌肌钙卵白I（cTnI）含量 ，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。医用重组人源化胶原卵白创面敷贴型号包括A型、B型 ，主要用于体表非慢性创面（激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的照顾护士。
近年来 ，石家庄海洋之神集团翰林生物科技着眼国家生长战略和市场前沿需求 ，以立异驱动为引领 ，着力在“生物制药、生命科学与生物手艺领域”谋篇结构 ，鼎力大举推动生物手艺、制药、研究中心的协同生长 ，一直富厚产品链 ，增进医疗器械和体外诊断试剂谋划提质增效。
现在 ，集团翰林生物科技在研Ⅱ类、Ⅲ类产品20余个 ，注册并上市销售2个Ⅰ类核酸收罗和检测用体外诊断试剂产品核酸提取或纯化试剂、一次性病毒采样管 ，获批7个Ⅱ类医疗器械产品消毒型医用超声耦合剂、医用射线防护喷剂、医用液体喷雾敷料、医用妇科凝胶、医用无菌超声耦合剂、无菌盐水鼻腔喷雾、医用重组人源化胶原卵白创面敷贴和1个Ⅱ类体外诊断试剂产品心肌肌钙卵白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） ，集团医疗器械和生物产品结构日渐富厚多元。
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