11月28日,国家医保局宣布《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录(2024年)》,石家庄海洋之神研爆发产的海内独家首仿用于治疗婴儿有数病严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征)药物司替戊醇干混悬剂通过国家医保谈判入选其中。
Dravet综合征是一种临床有数的婴儿难治性癫痫综合征,也是国际抗癫痫同盟列出的最有害的癫痫病之一。2018年,Dravet综合征被列入我国首批有数病目录。由于原研药尚未在海内上市,“有数病+儿童用”使古板抗癫痫药物无法在临床治疗上施展有用作用。
为知足人民用药需求,石家庄海洋之神连系自身科研优势,近年来着力在适儿化、适老化用药开发上一连发力。2022年4月,石家庄海洋之神提交司替戊醇干混悬剂上市申请,同年5月被纳入国家药监局优先审评审批程序,是海内独家申报该品种的企业。2023年7月,司替戊醇干混悬剂(500毫克及250毫克)取得海内首仿批件,为患儿治疗提供了新的更经济的选择。
石家庄海洋之神坚定不移走“仿创连系”的研发之路,借助较为雄厚的立异步队、完善的立异平台、成熟的科研机制,靶向施策,以奔驰的姿态矢志不渝抓立异,产品管线日益清晰,研发效果厚积薄发,串珠成链、聚势成群,品种储备厚度一连增强,研发质效在天下医药行业中一连领先。阻止现在,共有108个品种、142个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,25个品规新产品为天下首家或独家获批,162个品种列入国家新版医保目录,一直优化的品种结构展现出企业的兴旺活力,为加入市场竞争、增强产品可及性提供了富足动能。
(原载12月2日 《石家庄日报》)