石家庄日报|读数据·看生长｜上半年，石家庄规模以上工业增添值同比实现两位数增添——亮眼数据见证哪些转型突破
2025-08-02
第140个品种过评！石家庄海洋之神集团瑞舒伐他汀依折麦布片（I）获批
- 分类：声誉通告
- 作者：
- 泉源：
- 宣布时间：2025-07-28
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【提要形貌】 7月28日，石家庄海洋之神集团开发申报的化学药品4类瑞舒伐他汀依折麦布片（I）获得国家药监局生产注册批件，并视同通过一致性评价，为海内第三家获批。至此，集团累计有140个品种、186个品规产品通过或视同通过一致性评价。
第140个品种过评！石家庄海洋之神集团瑞舒伐他汀依折麦布片（I）获批
【提要形貌】 7月28日，石家庄海洋之神集团开发申报的化学药品4类瑞舒伐他汀依折麦布片（I）获得国家药监局生产注册批件，并视同通过一致性评价，为海内第三家获批。至此，集团累计有140个品种、186个品规产品通过或视同通过一致性评价。
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- 宣布时间：2025-07-28
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7月28日，石家庄海洋之神集团开发申报的化学药品4类瑞舒伐他汀依折麦布片（I）获得国家药监局生产注册批件，并视同通过一致性评价，为海内第三家获批。至此，集团累计有140个品种、186个品规产品通过或视同通过一致性评价。
据相识，瑞舒伐他汀依折麦布片（I）是由瑞舒伐他。℉MG-CoA还原酶抑制剂）和依折麦布（选择性胆固醇吸收抑制剂）组成的复方制剂。这款药物通过抑制胆固醇的吸收和合成，降低血浆总胆固醇（T-C）、LDL-C、载脂卵白B（ApoB）、甘油三酯（TG）和非高密度脂卵白胆固醇（non-HDL-C）的水平，同时提升高密度脂卵白胆固醇（HDL-C）水平，进而改善血脂状态。其主要用于高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的治疗。
此前，集团已相继获批瑞舒伐他汀钙片（10mg及5mg）及其质料药，此次新产品获批进一步凸显了“质料药+制剂”一体化生长优势，将有助于提升产品的市场可及性。
“复方制剂的研发需要跨越较高的制剂工艺手艺壁垒，这对企业的手艺实力和立异能力提出了更高要求。”集团研发中心认真人体现，将充分验展自身科研优势，通过与着名高校和科研院所共建立异联合体，重点攻克要害焦点手艺，突破“卡脖子”手艺难题。同时，着力在高端重大制剂研发上一直提升工业化效率，以更好知足人民康健需求。
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