石家庄日报|读数据·看生长｜上半年，石家庄规模以上工业增添值同比实现两位数增添——亮眼数据见证哪些转型突破
2025-08-02
公司150mg氟康唑片海内首家通过一致性评价
- 分类：声誉通告
- 作者：
- 泉源：
- 宣布时间：2019-05-21
- 会见量：301
【提要形貌】日前，公司收到国家药品监视治理局批准签发的氟康唑片（商品名称“伊利康”）50mg及150mg两个规格的《药品增补申请批件》，该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公司150mg氟康唑片海内首家通过一致性评价
【提要形貌】日前，公司收到国家药品监视治理局批准签发的氟康唑片（商品名称“伊利康”）50mg及150mg两个规格的《药品增补申请批件》，该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
- 分类：声誉通告
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- 宣布时间：2019-05-21
- 会见量：301
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日前，公司收到国家药品监视治理局批准签发的氟康唑片（商品名称“依利康”）50mg及150mg两个规格的《药品增补申请批件》，该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，公司生产的150mg规格氟康唑片为海内首家经由与原研举行等效性比照实验批准的一致性评价的规格。
氟康唑片为三唑类抗真菌药物，抗真菌谱较广，对人体真菌熏染有用，其体内抗菌活性显着高于体外，临床应用普遍。经临床研究证实，氟康唑用于治疗念珠菌病、隐球菌病、粘膜念珠菌病、急性或复发性阴道念珠菌病和皮肤真菌病等，疗效确切，被纳入国家基药目录和国家医保目录。
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