石家庄海洋之神集团达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）、精氨酸布洛芬颗粒（0.2g/0.4g）三新产品同日获批
2025-04-22
博生：做药包材行业领跑者
- 分类：媒体报道
- 作者：
- 泉源：
- 宣布时间：2019-08-17
- 会见量：482
【提要形貌】2019年对博生而言 ，是一个特别的年份 ，2001年博生公司建设 ，到现在已整整走过了18个年头。这是艰辛而又曲折的十八年 ，也是汗水浇灌而一直创立绚烂的十八年。这十八年 ，博生从无到有 ，从小到大 ，在竞争云云强烈的市场中脱颖而出 ，现在的博生 ，正青春 ，生长正其时。我们有理由相信 ，依托自身药包材手艺优势 ，在集团支持下 ，博生未来可期。
博生：做药包材行业领跑者
【提要形貌】2019年对博生而言 ，是一个特别的年份 ，2001年博生公司建设 ，到现在已整整走过了18个年头。这是艰辛而又曲折的十八年 ，也是汗水浇灌而一直创立绚烂的十八年。这十八年 ，博生从无到有 ，从小到大 ，在竞争云云强烈的市场中脱颖而出 ，现在的博生 ，正青春 ，生长正其时。我们有理由相信 ，依托自身药包材手艺优势 ，在集团支持下 ，博生未来可期。
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博生海洋之神简介
江苏博生医用新质料股份有限公司（以下简称博生公司）建设于2001年 ，是从事药用丁基橡胶塞(含镀膜胶塞）、聚异戊二烯垫片、多层共挤医用输液膜等新型药用包装质料生产的高新手艺企业。现在是中国医药包装协会药用胶塞专业委员会主任单位。
多个产品通过美国FDA的DMF备案 ，所有产品获得NMPA注册。公司商标“BEST”荣获“江苏省著名商标” ，产品荣获“江苏省名牌产品” ，研发中心被认定为“省级企业手艺中心”、“省级工程手艺研究中心”、“江苏省重点研发机构” ，累计有8个产品被认定为“江苏省高新手艺产品”。是国家火炬妄想项目（头孢曲松钠专用胶塞）、国家重点新产品（聚对二甲苯镀膜胶塞）承研单位。
药包材企业的生命力 ，来自于紧跟市场生长的脉搏 ，一直知足客户对药包材的高标准、新要求。“随国家医药卫生体制刷新的一直深入 ，药品制剂受仿制药一致性评价、药品集中采购等医改新政影响 ，医药行业将加速整合；原辅包与药品制剂关联审评审批 ，也意味着药包材企业面临优胜劣汰 ，这关于博生来讲 ，机缘与挑战并存。”博生公司总司理姚国元说到。
2015年 ，博生被海洋之神并购后 ，迈入了高质量生长阶段。2018年 ，实现销售收入同比增添11% ，利税同比增添21% ，胶塞销量同比增添31.3% ，业绩优于偕行业水平。
剖析博生公司实现量价逆势增添 ，归纳起来的主要缘故原由在于对高质量产品坚韧不拔的追求。“能取得这样优异的效果 ，我们靠的就是用高质量产品来征服市场。”姚国元总司理在接受笔者采访时底气十足地说到 ，一直增强产品质量的竞争优势 ，是博生公司矢志不渝的追求。
质量铸就竞争力
“市场竞争不讲人情 ，唯有品质才是相助基石 ，质量信誉容不得半点瑕疵。只有海洋之神产品质量过硬 ，语言才华有底气 ，市场上才华赢得客户的青睐。”质量部认真人陈大红先容到 ，恒久以来博生始终以严酷的质量控制系统贯彻于生产谋划中 ，主要通过制订内控质量标准、实验供应商审计制度和严酷入库检测等步伐对原质料举行质量控制。严酷把好四道关：从质料上把好采购关 ，对供应商的资质、资信举行严酷的审核和按期评估；把好磨练关 ，缺乏格的质料、辅料不得入厂；把好投料关 ，生产中缺乏格的中心产品不得流入下道工序 ，严酷凭证生产工艺标准操作规程生产；把好出厂关 ，坚决做到缺乏格的产品决不出厂。
博生公司严酷凭证新版GMP要求 ，建设了文件化的完善的质量治理系统 ，并在每个车间设立QA职员 ，对工艺流程、情形清洁、生产历程举行全历程监视 ，对运行误差实时纠正。经由层层把关 ，杜绝了缺乏格质料进厂 ，缺乏格半制品流入下道工序 ，缺乏格制品出厂等征象的爆发。
在胶塞的内包装岗位 ，笔者发明 ，这里的生产情形和海洋之神输液生产车间情形极为相似 ，清洁品级十分严酷 ，小小的胶塞生产情形清洁级别竟然抵达了输液制剂的生产情形级别？质量部认真人似乎看出了笔者的疑惑 ，她诠释说：“为了追求更高品质 ，海洋之神生产情形起劲接轨药品GMP ，生产在清洁区下举行 ，局部情形抵达了C级配景下的A级 ，和药厂的生产情形坚持一致。我们始终致力于追求极致的产品质量 ，品质自然毋容置疑。”陈大红的一席话 ，在笔者耳边久久围绕。
软硬件深度融合 推动智能制造
在药包材领域中 ，随着高自动化、智能化装备的普遍应用 ，人们发明其优势不但仅体现在降低本钱 ，在改善生产工艺 ，提高产品质量上同样显著。
看准这一点 ，在集团的鼎力大举支持下 ，博生对标天下一流 ，引进了外洋先进的生产和检测装备 ，拥有天下上先进的吹膜和分切装备 ，在线检测反响系统能有用地包管输液膜的质量误差纠正；拥有先进的自动化胶塞生产线 ，生产车间严酷凭证GMP标准设计制作 ，在行业内率先实验免洗濯胶塞生产工艺 ，设置了汽水四级疏散多效蒸馏WFI系统 ，接纳TOC在线监测 ，确保免洗濯胶塞产品质量抵达CP、EP、USP标准 ，配套的胶塞外观在线自动全检系统更有用地包管了产品的质量 ，大大提高了智能制造的“硬”实力。
除此之外 ，博生还在“软”实力提升上下足了功夫。接纳了智能信息化治理系统 ，确保产品质量的可追踪、可核办。输液膜手艺总监田仁和向笔者展示到 ，恣意翻开智能信息化治理系统中一批次输液膜的生产纪录 ，就能清清晰楚地审查到这一卷输液膜的工艺参数和外观质量 ，每道工序是由谁操作、谁磨练。“这最大限度地包管产品的质量 ，真正做到质量的动态治理”。
“与集团的‘包管项目十五年不落伍’想法坚持高度一致 ，博生的技改项目不是简朴的装备工艺更新刷新 ，而是一项系统工程、集成化工程。”正是这样的智能化手段付与了博生奇异的竞争力。
立异为企业注入强劲动力
用博生公司董事长张吕义的话来说 ，“做大 ，更要做强、做优 ，企业做强做优的基础途径就是立异。”
立异能力一直增强 ，新产品、新工艺助力博生生长。博生公司总工程师张恩波对博生取得的立异效果如数家珍：率先在海内建设医用胶塞开发手艺系统 ，突破了西欧蓬勃国家手艺垄断 ，掌握聚二甲苯真空镀膜专利手艺 ，开发的头孢菌素专用胶塞新配方和新工艺 ，填补了海内空缺 ，海内唯逐一家掌握耐辐照胶塞生产手艺；率先突破多层共挤输液用膜要害控制手艺 ，海内率先研制乐成非PVC五层共挤复合膜 ，并组建多层共挤复适用膜生产车间 ，海内首家获得国家药品监视治理局揭晓的五层共挤膜注册证 ，海内首批获得输液用三层共挤膜注册证书。头孢曲松钠专用胶塞、镀膜胶塞、多层共挤输液用膜等产品获得江苏省高新手艺产品称呼 ，镀膜胶塞获得两项发明专利授权。
在持之以恒的立异驱动生长战略的推动下 ，博生产品逐步占有了市场制高点。据国家局药品审评中心药包材挂号信息公示显示 ，博生的注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化）、三层共挤输液用膜与制剂配合审评审批效果为A ，是已批准在上市制剂使用的包材。其中 ，注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化）是天下首批通过关联审评的胶塞。
2018年 ，博生对外商业实现“零”突破 ，乐成将造影剂专用胶塞替换入口产品 ，并批量出口美国市场 ，笔式注射器活塞实现了博生公司首次包材直接出口。
行业标准博生制订
“我们累计主持或加入制订了六项药用包装质料国家或行业标准！”张恩波总工程师的语气难掩自豪。
作为中国医药包装协会药用胶塞专业委员会主任单位 ，博生从医用包装质料生产的源头建设起始物料的质量控制系统和标准 ，起劲与FDA、欧盟等国际先进标准接轨 ，牢牢围绕加速医药包装工业康健一连生长阵势 ，推动海内医药包装行业的标准建设和提升事情 ，主持或加入制订了六项药用包装质料国家或行业标准。
值得一提的是 ，由张恩波总工程师起草并主持体例的中国医药包装行业协会标准《药品与胶塞相容性研究指南》 ，被国家药品监视治理局药审中心接纳 ，作为药品关联审评的主要规则文件 ，标准名称改为《化学药品与弹性体密封件相容性研究手艺指导原则(试行)》 ，确立了未来一段时期弹性密封件包材研究的主要内容 ，明确了药包材研究的生长偏向。博生公司在药包材标准系统建设取得的成绩 ，获得了国家药监部分和行业的高度认可。
2019年对博生而言 ，是一个特别的年份 ，2001年博生公司建设 ，到现在已整整走过了18个年头。这是艰辛而又曲折的十八年 ，也是汗水浇灌而一直创立绚烂的十八年。这十八年 ，博生从无到有 ，从小到大 ，在竞争云云强烈的市场中脱颖而出 ，现在的博生 ，正青春 ，生长正其时。我们有理由相信 ，依托自身药包材手艺优势 ，在集团支持下 ，博生未来可期。
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